Kurs

5. Zertifizierung von Medizinprodukten und medizinischer Software

  • CME-zertifizierter Kurs
  • CME-Punkte: 2 x 2
  • Module: 2
  • Gesamtlernzeit: 2 x 45 Minuten
  • Referentin: Dr. Vera Rödel
  • On demand
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Übersicht
Die Digitalisierung verstärkt die Relevanz von Softwarelösungen im medizinischen Bereich, insbesondere die Diagnosestellung und die Therapiefindung. Diese Technologien ermöglichen eine schnellere, präzisere Analyse medizinischer Daten und unterstützen komplexe Entscheidungsprozesse. Medizinische Software optimiert Arbeitsabläufe und steigert die Effizienz durch Automatisierung und umfangreiche Datenbanken, die eine schnellere Krankheitserkennung und -behandlung ermöglichen. 

Der Einsatz von Software zur Diagnosestellung und Therapiefindung kann die Qualität der Patientenversorgung signifikant verbessern. Durch die Bereitstellung evidenzbasierter Informationen und die Unterstützung bei der Entscheidungsfindung können Ärzte besser informierte Entscheidungen treffen und eine personalisierte Behandlung für ihre Patienten gewährleisten.

Der Kurs gliedert sich in die Module: "Zertifizierung von Medizinprodukten und medizinischer Software" und "Vertiefung: Zertifizierung von Medizinprodukten und medizinischer Software"

Nach Abschluss dieses Kurses

  • können Sie erklären, warum medizinische Software, strengen regulatorischen Anforderungen unterliegt, und wie diese die Patientenversorgung beeinflussen.
  • verstehen Sie die Bedeutung der CE-Registrierung für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit der Software.
  • können Sie erläutern, wie die CE-Registrierung bestätigt, dass medizinische Software grundlegende Anforderungen an Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit erfüllt.
  • verstehen Sie, wie die Einhaltung dieser Anforderungen das Vertrauen in die Sicherheit und Effektivität der Software stärkt und die Patientenversorgung verbessert.
  • kennen Sie die wachsende Bedeutung medizinischer Software im Gesundheitssektor durch den Bedarf an effizienten Diagnose- und Therapieunterstützungstools.
  • verstehen Sie, warum die CE-Registrierung entscheidend ist, um höchste Qualitätsstandards bei diesen Softwarelösungen zu sichern.
Kursinhalte

Kursmodule

Die Referentin des Kurses

Dr. Vera Rödel, MMHM

Biographie
Dr. Vera Rödel hat einen Doktor der Rechtswissenschaften und einen Master in Gesundheits- und Medizinmanagement. Mit mehr als 12 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie hat sich Frau Dr. Rödel auf die Bereiche Pharmarecht, Kartellrecht und Risk Governance spezialisiert. Ihr umfassendes juristisches Fachwissen und ihr tiefes Verständnis von Gesundheits- und Medizinmanagement haben maßgeblich zur Entwicklung der Valmed A(I)cademy® beigetragen.

Ausbildung
Doktor der Rechtswissenschaften, Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Master in Gesundheits- und Medizinmanagement (MHMM), FAU Erlangen-Nürnberg
TRANSPARENZ

Interessenkonflikte

Die Interessenkonflikte können unter diesem Link eingesehen werden.

Sponsoring

Folgende Firma tritt als Sponsor auf: Merck Healthcare Germany GmbH. Die Aufwendungen von Merck Healthcare Germany GmbH für eine Fortbildungseinheit betragen ca. 5.000 €.  
Einmalige Kosten für die technische Umsetzung liegen bei ca. 44.000 €.